10月22日在线配资，勃林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法那米司特片（商品名：博优维）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，打破了该领域十余年无新药获批的僵局。值得一提的是，中国实现了博优维全球同步研发、同步注册、同步获批（仅在美国获批后2周内），零时差惠及中国患者。
博优维是一款口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，博优维展现了抗纤维化和免疫调节的双重效果。
作为一种严重的致死性肺部疾病，IPF的典型症状为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生存质量。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年，5年生存率更是低于多种常见癌症，因而常被称为“不是癌症的癌症”。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示：“IPF的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨大挑战，患者肺功能呈进行性且不可逆地下降，生活质量受到严重损害，而现有治疗手段远未满足临床需求。作为十年来首个在III期临床研究中达到主要终点的IPF创新疗法，那米司特不仅展现出显著的临床疗效，同时兼具良好的耐受性，从而进一步提升患者的依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患者，为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。”
南方+记者 严慧芳在线配资
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